欧盟批准 LEO 制药银屑病生物抑制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日引述，LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲联盟首肯用于疗法银屑病，这为那些罹患当中重度银屑病且为系统性疗法候选者的病人提供了一种新的疗法方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为内源性的银屑病疗法口服。

通过与皮肤细胞上的这种特定激素相辅相形同，Brodalumab 截断了淡褐色演化形同当中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与现今简单的所有其它以少数人炎症介质为内源性的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种各不相同的作用机制。

临床当中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的患儿获得完全皮肤清扫（PASI 100），即便如此，Ustekinumab 疗法患儿的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完形同 52 周疗法的患儿有小规模的「高水平」皮肤清扫。

LEO 指出，与该口服相关的常见哮喘是溃疡、鼻咽炎（喉咙与咽部炎症）、咳嗽和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对加拿大左右 200 万银屑病患儿来说是一个重要的转折点，他们当当中有四分之一的人将会或可能发展形同当中重度表现形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询牙医药剂师 Warren 称之为。

「尽管值得注意在疗法之外取得了进展，但仍有一些患儿无法达到他们所期望的完全、小规模的皮肤清扫。Brodalumab 包括各不相同的作用机制，这都是了一种令人吃惊的疗法并不需要，我看来这种疗法并不需要在痛风领域将受到欢迎。」

在欧洲联盟获批之前，该口服已在美国政府以 Siliq 为商品名获得首肯，但在获批时有一项黑框警告，提醒该口服有自杀不确定性，还有一项常规的处方主治医师开发计划。Valeant 包括该口服在美国政府的权利。在加拿大，有左右 180 万人罹患银屑病，其当中 25% 的人可发展形同当中度或重度表现形式的银屑病。

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编辑： 冯志华