低剂量Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数在结构上PsA患儿拒绝接受apremilast用药后获RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质制剂剂型，此项数据分析主要分析Apremilast用药在结构上银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，测试者，安慰剂对照的数据分析有数所列特点：在月份12周的用药期，患儿拒绝接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在月份12周的用药扩展期，安慰剂组患儿再次随机后拒绝接受Apremilast用药。用药终止后是月份4周的观察期。数据分析的主要终点是在12周时获美国风湿病学会标准20％进一步提高（ACR20）的患儿%-。安全性分析有数不好惨案（AEs），体格检查，永生体征，实验室测试方法和心电图。204位PsA患儿被随机分配到用药组，其中165位启动了用药期。用药期结束时（12周），拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次用药组中43.5%患儿（p<0.001）和拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次用药组中35.8%患儿（p=0.002）获了ACR20缓解，而拒绝接受安慰剂的患儿中11.8%患儿获ACR20缓解。在用药扩展期结束时（24周），每组（拒绝接受Apremilast 20mg 每天两次用药组，拒绝接受Apremilast 40mg 每天一次用药组，及原拒绝接受安慰剂组患儿再次随机后拒绝接受Apremilast用药组）患儿中40%以上成功获ACR20缓解。绝大多数用药期患儿（84.3%）和用药扩展期患儿（68.3%）有报道≥1次 AE。常见的不好反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。数据分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药在结构上PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且患儿的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的数据分析。

查看数据压缩定址

编辑： weiyu